本 文 摘 要
信息类别,详情,健康问题现状,我国过敏性鼻炎患者人数持续攀升，62的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制,新药获批信息,2025年2月7日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)，是全球获批治疗SAR的IL-4Rα生物制剂,药物作用机制,司普奇拜单抗...

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健康问题现状 我国过敏性鼻炎患者人数持续攀升，62的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制
新药获批信息 2025年2月7日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)，是全球获批治疗SAR的IL - 4Rα生物制剂
药物作用机制 司普奇拜单抗是针对IL - 4Rα的、人源化抗体，通过靶向IL - 4Rα，双重阻断IL - 4和IL - 13信号通路，抑制Th2型炎症，控制鼻部和眼部过敏症状
临床治疗效果 III期临床研究显示，用药打2针，2天后鼻塞症状快速缓解；4天后，鼻部整体症状显著改善。两周后二次给药打第3针，患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的过敏性症状均得到持续显著缓解
已获批适应症 季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人中重度特应性皮炎
探索中的适应症 青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等

术语解释： - IL - 4Rα：是一种细胞表面受体，IL - 4和IL - 13信号通路与之相关，在过敏反应和炎症过程中发挥重要作用。司普奇拜单抗通过作用于IL - 4Rα来阻断相关信号通路，进而抑制过敏和炎症反应。 - Th2型炎症：是一种免疫反应类型，与过敏性疾病如过敏性鼻炎等密切相关。司普奇拜单抗抑制Th2型炎症，有助于缓解过敏性鼻炎的症状。 - 1类新药：是指在全球范围内均未上市销售的新化学药品或生物制品，具有较高的创新性和研发难度。康诺亚的司普奇拜单抗作为1类新药获批，体现了其在药物研发方面的成果和价值。

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背景关联信息： 过敏性鼻炎是一种常见的上呼吸道疾病，会对患者的生活质量产生较大影响，如导致睡眠障碍、注意力不集中等。目前传统的治疗方法包括抗组胺药、鼻用糖皮质等，但对于部分中、重度患者效果不佳。司普奇拜单抗的获批为这部分患者带来了新的治疗选择。在全球范围内，对于过敏性疾病的研究和治疗一直是医学领域的重点，司普奇拜单抗作为全球获批治疗SAR的IL - 4Rα生物制剂，具有重要的临床意义和市场前景。同时，其对多个适应症的探索和推进，有望为更多过敏性和炎症性疾病患者提供有效的治疗方案，进一步拓展了该药物的应用范围和价值。此外，随着人们生活环境的变化和对健康需求的提高，对于创新药物的需求也在不断增加，司普奇拜单抗的出现符合这一趋势，也为医药行业的发展注入了新的活力。从研发角度来看，康诺亚自主研发的这一药物，体现了我国在生物医药领域的研发实力不断增强，有望在全球医药市场占据更重要的地位。对于患者而言，更多治疗选择意味着他们有机会获得更个性化、更有效的治疗，从而改善生活质量，回归正常的生活和工作。在未来，随着临床试验的进一步推进和研究的深入，司普奇拜单抗可能会在更多疾病的治疗中发挥作用，为人类健康事业做出更大的贡献。

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